基于AI开发的前列腺癌治疗系统通过美国FDA认证:无需上手术台,在医生办公室内就可以直接切除肿块!

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美国一家新兴AI创业公司 Avenda Health宣布,基于AI开发的男性”肿块切除“产品,目前已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的认证!

据悉,位于加州的Avenda公司表示,这个肿块切除产品可以通过人工智能以及微创技术,让前列腺癌患者可以在治疗后保持患者生活质量,同时也可以直接在医生办公室内直接切除肿块,无需上手术台!

Avenda Health治疗系统是通过患者特异信息,并使用AI为患者提供精准的个性化治疗。在针对肿瘤的同时,保留了周围的健康组织,并最大限度地减少了副作用!公司强调,通过这种系统进行的手术可以直接在医生的办公室内进行,同时只需要局部麻醉便可进行。

05 11 Avenda Focal Therapy System

在与美国国家癌症研究所的协助下,Avenda Health对10名前列腺癌患者进行了一期的研究,并表示目前已经完整了注册,同时也证明了系统的安全性。此外,在随访期间,患者的泌尿功能已经性功能皆没有下降!

Avenda Health 的联合创始人兼CEO Shyam Natarajan 说道:目前我们正在致力的让患者以及医生有更多的选择来进行前列腺癌治疗。我们的处理方式类似于乳腺癌的肿块切除方式。如果可以确定癌性肿瘤以及适当的治疗边缘,那就可以避免切除整个前列腺以及周围组织了。

prostate cancer symptoms

另一名联合创始人兼首席运营官 Brit Berry-Pusey 则表示:40多年来,美国FDA从来没有批准过一种局限性治疗前列腺癌的新设别!如今我们将产品推向市场,希望可以在与FDA的密切合作下,患者不用再为治疗前列腺以及保持生活质量之间做出选择!

悉知,目前获得了突破性认证之后,FDA将会为Avenda Health 提供临床试验方案以及商业化决策等审查。

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